“3D打印创新产品，尚处于初创阶段，市场竞争不充分，产品特性较为复杂......因此在脊柱类耗材集采中，并未明确要求3D打印脊柱产品参加，而是由企业自主选择是否参与集采。”10月12日，国家医保局官网发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号（社会管理类263号）提案答复的函》中提到脊柱类医用耗材集中带量采购时回应。这被业内人士认为，是对创新医疗器械暂不纳入集采的再次明确信号。

不久前在9月3日发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议底4955号建议的答复》中，国家医保局也表示，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。

创新型医疗器械临床使用量较小，且往往具有独家性，难以纳入集采规则中进行价格谈判。“医疗器械类集采主要还集中在高值医用耗材方面，因为此方面的市场竞争已形成一定规模。创新型医疗器械未来也会纳入集采范围，但短期内很难实现。”

创新医疗器械不纳入集采，也是在集中带量采购之外留出一定市场，为创新产品开拓市场提供空间。对于企业来说，进行创新研发的前期投入可能很多，而进入集采之后，收回成本的周期也会拉长。一旦政府对创新医疗器械进行限价，很可能引起行业的创新积极性出现波动。

近年来，国家政策大力鼓励创新医疗器械的研发生产。2018年11月，国家药监局发布新修订的《创新医疗器械特别审查程序》规定，为进一步鼓励创新，激发医疗器械生产企业的研发活力。考虑到专利的特点与医疗器械研发的平均周期，确定创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年。在《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提到，支持拥有发明专利、技术属于国内首创且国际领先、具有显著临床应用价值的医疗装备，临床急需的创新型医疗装备进入特别审批通道，加快审批。